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这个标准及其要求的(de)概念(niàn)系基于“无有害物质产品(pǐn)及制程若能有效(xiào)地与管理原则整(zhěng)合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体(tǐ)制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程(chéng)管理及管制来达(dá)成HSF目标(biāo)。这个文(wén)件(jiàn)基于EIA/ECCB 标准954 电子(zǐ)电器器件及产品(pǐn)无有害(hài)物(wù)质(zhì)标准和要求 作为给制造(zào)商在履行HSF和用户要求的指导,其(qí)可能包(bāo)括(kuò)规(guī)章(zhāng)要求,如欧(ōu)洲议会(huì)的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委(wěi)员会关于电气、电子设备中限(xiàn)制使用某些有害物质指令(lìng)(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议(yì)会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员(yuán)会关于报废电(diàn)子电器设备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕世(shì)界范围(wéi)一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将一(yī)个特(tè)定的(de)目(mù)录中指(zhǐ)定的(de)危害物质(HS)消除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及(jí)来(lái)自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电(diàn)器(qì)器(qì)件用户须能知道(dào)他们的任一产品(pǐn)都是不含有害物(wù)质(HSF)的(de);或者(zhě),如果(guǒ)产(chǎn)品不是HSF,显示HS数量值(zhí)。
用(yòng)来(lái)鉴定,控制(zhì),确定(dìng)数量(liàng),报告电子、电(diàn)器元件中HS内容(róng)的进程,或一要(yào)素在其中,须定(dìng)义和理(lǐ)解(jiě)的其足够(gòu)的细节来保证一(yī)个产品(pǐn)HSF地(dì)位的所有相(xiàng)关方。此进程须被适当(dāng)地记录并(bìng)且以受(shòu)控制的和一贯的(de)方式处理,以(yǐ)方便与可适用(yòng)要求和规章(zhāng)之一致性(xìng)查证;允许有效率和(hé)有效的(de)一(yī)致性检查;生产者和很多在不同的位置(zhì)的用(yòng)户可能实(shí)现(xiàn)它;并且允许(xǔ)一致性的调谐和实施方法。重要的是,他们须使全世界产品贸易的技术障碍减到较小。
介绍
本份(fèn)文件目的在(zài)于让:
1、产品生产者、供货商、修护及维护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中(zhōng)危(wēi)害物质的含(hán)量;以及
2、产品(pǐn)客户及使用者来(lái)确保产(chǎn)品(pǐn)的HSF状况及其各项的(de)流程。
1 范(fàn)围
本规范定义“建立鉴(jiàn)别与(yǔ)管制(zhì)危害物质(zhì)污染的(de)产品”流程所需(xū)的要求。针对危害物质污染产品事件,本文件(jiàn)定义测试、分析(xī)其它确定(dìng)危害物(wù)质含量过程的要求,并(bìng)可传达给客户。文档记录进(jìn)程应该(gāi)在组织生意和品质管理体(tǐ)制内(nèi)。
此规范的要求不包括那些包含在(zài)ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量(liàng)管理 — 质量计划(huá)指南
ISO 10006:1997,质量(liàng)管(guǎn)理系统 —项目管理(lǐ)过程中的质(zhì)量指南
ISO 19011,关于质量和环境管理体系的审核(hé)指南
IEC QC 001002-3,程序的规章(zhāng),第3部分:正(zhèng)式(shì)批准程序(xù)
作为9100,在设计、发展、生产、安装和维修过(guò)程中的质(zhì)量保证的质量系统航空航天模型(xíng)
TL 9000,质量管(guǎn)理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量管理系统— 规章用途的系统(tǒng)要求
3 术语和定义
对(duì)于此规范的用途,以下(xià)术(shù)语和(hé)定义(yì)适用。
HS 危害(hài)物质 是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令(lìng)中列出的任何原(yuán)料(liào)和(hé)如禁止使用的任何(hé)附加(jiā)的用户要求,并与(yǔ)禁(jìn)用物质互用(yòng)。
HSF 无(wú)有害物质(zhì) 是指如在(zài)WEEE或RoHS指令或(huò)其它(tā)适当的标准或法规中列(liè)出的任(rèn)何(hé)减量(liàng)或排除的(de)材料。
信息服务(wù)提(tí)供商 指一个(gè)分析、监控,或提供与设计、获取、制造(zào)、维修(xiū)或者(zhě)扶持铅(qiān)含量应已知的产(chǎn)品的相关(guān)信息的实(shí)体或者组织。
能 指出某(mǒu)些作业在本(běn)标准的(de)极限中是被允许的。
产(chǎn)品消费者 指购买一个产品(pǐn)用作使用或零售的一个实(shí)体或(huò)组(zǔ)织。
产品(pǐn)维护者(zhě) 指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。
产(chǎn)品制造商(shāng) 指生产制造有害物质含(hán)量数值须已知的一种产品或一套产品的(de)一个实体(tǐ)或组织(zhī)。
产品修理者 指在(zài)产(chǎn)品发生故(gù)障(zhàng)后(hòu),将其修理或修复的一(yī)个实体或(huò)组(zǔ)织(zhī)。
产品供(gòng)应者 指(a)将从制造商处获得的产品分配给(gěi)后来的消费者或使用者,或(huò)(b)将一个(gè)加工产品整合为(wéi)一个(gè)更高水平(píng)的产(chǎn)品后提供(gòng)给(gěi)后来的消(xiāo)费(fèi)者或(huò)使用者的一个实(shí)体或组织。
产品使用(yòng)者 指当产品就(jiù)位后,使用其项目的一个(gè)实体或组(zǔ)织。
禁用物质 危(wēi)害物(wù)质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止(zhǐ)使用(yòng)的任(rèn)何(hé)附加的用户要求,并与禁用HS互用。
应 指出(chū)须遵从的强(qiáng)制性的要求,以便符合本标准(zhǔn)。
得 指出在多种选项中建议其(qí)中的一,不排斥其它选项,或是指出某些(xiē)作(zuò)为是(shì)较好的但(dàn)非须的,或是指出某些作业(yè)是不被建议的但(dàn)并未(wèi)禁止。