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3. 制定HACCP计划(huá)的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小(xiǎo)组成员是(shì)来(lái)自本企业(yè)与质(zhì)量管理有关的,各主要部门和(hé)单位的代表(biǎo),应包括熟悉生产工(gōng)艺和工装设备的技术人(rén)、具备食(shí)品加(jiā)工卫生管理和(hé)检验(yàn)知识的人员,其中,至(zhì)少小组的负责人应接受过(guò)有关HACCP原理及应用知(zhī)识的培训。必(bì)要时(shí),企业也(yě)可以(yǐ)在这方(fāng)面寻(xún)求外部人员(yuán)的帮助。
3.2.收集(jí)和掌握制订(dìng)HACCP计划所(suǒ)需的有关资料,如(rú):车间和附属用房图;设备(bèi)布局(jú)情况和特点;生产(chǎn)工序流程情况,如,原料(liào)拼批、配料和(hé)添加(jiā)剂的(de)使用情况,产品(pǐn)在(zài)各(gè)工序间的停滞时间等;工艺(yì)技术(shù)参数,尤其(qí)是时间、温度和产(chǎn)品滞留时间;加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的(de)可能;加工现场清洁区和非清洁区,或产(chǎn)品(pǐn)被(bèi)污(wū)染(rǎn)的(de)高(gāo)险(xiǎn)区和低险区之间的隔离情况;设备和工器(qì)具的清洁方法;厂(chǎng)区环境(jìng)卫生(shēng);人(rén)员分工情况和卫生质量活动;产(chǎn)品的存贮(zhù)和发(fā)运条件等。
3.3进行产品描(miáo)述 。 可(kě)以(yǐ)从以下几个方面来描述:产品的(de)成分,如(rú),加工(gōng)产品所用的原料,配料和(hé)添加剂等;产品的组织及理化特性,如,是固体(tǐ)还是液(yè)体,呈胶状还是乳(rǔ)状,其(qí)活性水(shuǐ)、pH值(zhí)是多少等;加工的(de)方法,如,加热(rè)、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对(duì)加(jiā)工过(guò)程做(zuò)个简(jiǎn)述;包(bāo)装(zhuāng),如,罐(guàn)装、真空包(bāo)装、空(kōng)气调节等;贮藏和(hé)装运的条件(jiàn),如,是否需要低温冷藏等;商品(pǐn)货架(jià)期,如,销售期(qī)限(xiàn)和较(jiào)佳食用期;产品的消费(fèi)对象(如一(yī)般公众、婴儿、年(nián)长者)和食用(yòng)或使用的方(fāng)法(如加热、蒸煮等);产品所采用(yòng)的质量标准,尤其要明确产品的卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产品加工流(liú)程(chéng)图。流程图是(shì)进行危害分析和识别(bié)关键控制点时使用的工具(jù),HACCP小(xiǎo)组可以用它来完(wán)成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产(chǎn)品绘制(zhì)一张加(jiā)工(gōng)流程图(tú),从(cóng)原料接收(shōu)到产品(pǐn)装运(yùn)出(chū)厂,整个产品的前处理、加工(gōng)、包装、贮藏和装(zhuāng)运(yùn)等与产(chǎn)品加工有关的(de)所有环节,包(bāo)括产品的各工序之间的停留(liú)时间、描述产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附(fù)加说明等。流程图(tú)绘出来后,要经生产现场进(jìn)行核实查证,以(yǐ)免错漏。
3.5.危害(hài)分析并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流(liú)程图(tú)的各工序环节,对(duì)消费者的身体健(jiàn)康造成危害的各种生物的、化学的和物理因素(sù),进行危害分析和(hé)识别出关键控制点(CCP)。 与食品(pǐn)安全卫生有关的的危害(hài)一般分为以下三大类(lèi):
3.5.1.生物危害,如(rú)致病菌、病毒、寄生(shēng)虫等;
3.5.2.化学危害,如农(nóng)药、兽药残留,违规(guī)使(shǐ)用的(de)饲料添加(jiā)剂(jì),工业化学品污染物(wù),各种有毒(dú)化学元素(sù),如铅、砷、汞(gǒng)、氰(qíng)化物;以及微生物代谢产生(shēng)的有毒物质,如(rú)金黄(huáng)色葡萄球(qiú)菌肠(cháng)毒素、肉(ròu)毒杆菌毒素、黄曲霉(méi)毒素、贝毒(dú)素等(děng);
3.5.3.物理危(wēi)害,如碎玻璃、金属碎屑等可导致人(rén)体伤害的物(wù)质。
3.5.4.危害的来源主要(yào)有两个:.原(yuán)料在种养、收获、运输过程中(zhōng)形成或受环(huán)境的污染;在(zài)加工过程中形成(chéng)或受污染。
3.5.5.危害分析(xī)和确定相应控制措施的工(gōng)作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找(zhǎo)出(chū)潜(qián)在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原料的(de)种养环节开始,顺(shùn)着产(chǎn)品的生产流(liú)程(chéng),逐个(gè)分析每个生(shēng)产(chǎn)环节,列出各(gè)环节可能(néng)存在的生(shēng)物的、化(huà)学的和物(wù)理的危害,即潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危(wēi)害(hài)是否显著危害 。并(bìng)非所有潜在的(de)危害都(dōu)要纳入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实(shí)施监控的,是(shì)在潜在危害中可能(néng)发生,而且一旦发生就(jiù)会(huì)对消费者导致不可接(jiē)受(shòu)的健康风险的危(wēi)害(称(chēng)为显著(zhe)危(wēi)害)。
要判断潜在危(wēi)害是(shì)否显著危害,需要各企(qǐ)业(yè)HACCP计划的制定者们(men)结合本企业产(chǎn)品(pǐn)生产的实际情况,如原料的来源,加工的方(fāng)式(shì)、方法和流程等等,在调查研(yán)究的基础上进行分析判(pàn)断。危害的显著性在不同(tóng)的(de)产品,不同的工艺之间有着很大(dà)的(de)差异,甚至同一种产(chǎn)品也(yě)会因(yīn)规格、包装方式、预期用(yòng)途的不(bú)同而有所不(bú)同(tóng)。例如,拌粉(fěn)半(bàn)熟冻虾条的加工过程中的拌(bàn)糊工(gōng)序,如果说拌好面糊在高温下停留时间过长,会(huì)利于病原体生长或金(jīn)黄色(sè)葡萄菌毒素的(de)产生(shēng),所以(yǐ)这一(yī)工序(xù)时间的控(kòng)制是显著危害(hài),然而,对冻(dòng)煮虾仁来说它不(bú)是显著的危害(hài)。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品是以(yǐ)鲜(xiān)蟹肉出售的,那么巴(bā)氏杀(shā)菌(jun1)过程中致病菌残留的危害(hài)就是一个显著危害,如(rú)果(guǒ)是(shì)供消费者煮熟(shú)后食用的(de),那么就不是显著(zhe)危害。因(yīn)此,在(zài)对危(wēi)害的显著性进行分(fèn)析判断(duàn)的(de)时候,要具体(tǐ)情况具体分(fèn)析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危害(hài)的(de)预防措施 。显著危害(hài)确定(dìng)后,即要选(xuǎn)定用于控制危害相应措施,通(tōng)过(guò)这些预防措施将危(wēi)害的产生(shēng)和影响消除或减少到可以接受(shòu)的水平。控制(zhì)一个危害可以(yǐ)需要多项措施,也可以(yǐ)一项措施来控制多(duō)个危害,如可(kě)以对原(yuán)料进行(háng)验(yàn)收(shōu)和筛选(xuǎn),甚(shèn)至到产区作调查访(fǎng)问(wèn);对产品加(jiā)工过(guò)程的时间、环境温度、添加剂的使用量的控制;对产品进行加(jiā)热(rè)、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添(tiān)加剂、气(qì)调包装等处(chù)理。各(gè)项控制(zhì)措施应有明确(què)的操作执行程(chéng)序,并形成文字,以保(bǎo)证其得到有效地实施(shī)。
3.6.识别关键控(kòng)制点 (CCP)显(xiǎn)著危(wēi)害确定之后,就(jiù)要找到需要通过HACCP计划实施监控的关(guān)键控(kòng)制点。关键控制点是对显著危害具体实施监(jiān)控的(de)生产环节,它可以是一个生产工(gōng)序,也可以是几个工序,这里(lǐ)要注意的是,不要将关键控制点与生产过(guò)程的其(qí)它质量(liàng)控制点相混(hún)淆,尽(jìn)管它们有时(shí)会(huì)有重叠,然而它们所监控的(de)对象是(shì)不同的。另外,关键控制点(diǎn)的(de)选择应注(zhù)意体现“关键”两个(gè)字,应避(bì)免(miǎn)设点太(tài)多,否则(zé)就会失(shī)去控制(zhì)的重点。识别(bié)关键控制点的方法是多(duō)种多样的,HACCP计划制定者可(kě)以根据自己的知识(shí)和经验去进行分(fèn)析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关(guān)键(jiàn)点的供大家使用,这个判断树是帮助识别关键控制点的一个(gè)辅助工具,使用这个(gè)判(pàn)断树的(de)时候,HACCP小组须依靠其专业知(zhī)识,对拟实施监控(kòng)的显著危害,按照(zhào)生产流程的先后顺序,通过(guò)回答判断树依次提出的问题,逐个对(duì)每个生产环节进行分析判断。
在进行上述工作时(shí),我(wǒ)们使用一种(zhǒng)危害(hài)分析工作单(见表1),这张表(biǎo)综(zōng)合了上述所要进行的各项工作,完成了这(zhè)张(zhāng)表后,我们就(jiù)可以着手编(biān)写HACCP计(jì)划了(le)。
3.7.编(biān)写HACCP计(jì)划:一份HACCP计(jì)划至少应该(gāi)包括以下七个方(fāng)面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所在的生(shēng)产工序或工段,如罐头加工过程的杀菌、冷(lěng)却工序,低菌(jun1)蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包(bāo)装工段(duàn)等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需(xū)要在该关键控制点上要加以控制的(de)显著危害,如,致病(bìng)菌的繁殖,毒(dú)素的产生,添加剂超量使用(yòng),金属碎(suì)片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是(shì)一个关键控制点(CCP)上所采取的预防(fáng)措(cuò)施所须满足或符(fú)合的(de)标准。关键限值是可(kě)观(guān)察(chá)和可测量(liàng)的(de)指标,它们可以是物理、化学和生物参数,也可以是(shì)一(yī)种规定的状态。此类指标(biāo)如:温(wēn)度(dù)、时(shí)间、pH值、水份活度、添加剂加入量(liàng)或盐含量,感官指标值(zhí),如外观或组织,等等。通常情况下,合适(shì)的关键(jiàn)限值不一定是很明(míng)显或容易得到(dào)的,那么(me)我们(men)就需要进(jìn)行实验或从科学刊物(wù)、法规性指标、技术的实验研究等(děng)方面收集(jí)有关的信(xìn)息来建立关键(jiàn)限(xiàn)值。为了避免因偏离关键限所造成(chéng)的损失,一些企(qǐ)业往往规定(dìng)比实(shí)际(jì)关键(jiàn)限更为严格的限值,或称(chēng)操(cāo)作限值(OL)。加工(gōng)人员可以在(zài)生产过程(chéng)中根据操作限值作(zuò)加工调整,以避(bì)免(miǎn)失控和采取纠编行动(dòng)。HACCP小组应就这些关键限(xiàn)值是(shì)否有效控制有(yǒu)关(guān)危害进行(háng)验证,并保存好有关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控程序 . 这是HACCP计划中(zhōng)重要的部(bù)分,在监控程(chéng)序中要明(míng)确:
――监控什么(me),是温(wēn)度、时间(jiān)还是pH值、水分,或者是(shì)原料(liào)提供方的质量证明书(shū)?
――用什么方(fāng)法进行监控,是人工(gōng)观测,还是仪器仪表自动测定?监控的方(fāng)法(fǎ)应简便快(kuài)捷,易于操作。
――监控的频(pín)率(lǜ),即在(zài)规定的时间内实(shí)施(shī)监测的次数,是连续监控还是非连续的间断监(jiān)控?
――由谁负责监控(kòng),是质量监督员(yuán)还(hái)是操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施
纠偏措施是针对关键控制点的(de)关(guān)键限出现偏离(lí),在(zài)危害出现之(zhī)前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业的产品特点(diǎn)、生产工艺等实际情(qíng)况,为每个关键控(kòng)制点(diǎn)确定(dìng)相应的纠偏措施,消(xiāo)除导(dǎo)致偏离的原因,恢复和维持(chí)正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造(zào)成(chéng)的(de)影响;是防止那(nà)些卫生(shēng)质量因关键(jiàn)限(xiàn)出现偏(piān)离而受影响的产品对消(xiāo)费者(zhě)的(de)健(jiàn)康造成危害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过(guò)程中,如杀菌锅为CCP点,温(wēn)度(dù)的起落至关键限值(CL)规定的温度水平之下时,纠偏(piān)的措施可(kě)通过(guò)延长杀菌时间的办(bàn)法来进行。在制定纠偏措施时应明确负(fù)责采取纠偏措施的责任人(rén);具(jù)体纠(jiū)偏的方法;对(duì)受关键限(xiàn)偏离影响(xiǎng)的产(chǎn)品的处(chù)理方法;对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对(duì)每个(gè)关键控制点的监(jiān)控要形成(chéng)相应的记录,这些记录所(suǒ)记载的监控信息,是显示关键点受控状态的(de)证(zhèng)据。计划制定者要为(wéi)每个关键点(diǎn)规定一个(gè)记录(lù)制度(dù),即要明确,记(jì)录(lù)什么(me)?怎样记录?何时记录?由谁(shuí)记录(lù)?由谁审核?等等,并设计出统一、规(guī)范的记(jì)录图表。至(zhì)于记录图(tú)表的具体式样(yàng),各(gè)企业可以(yǐ)自行决定,不过,HACCP监控记录(lù)一般应包括以下信息:表头,即记录的(de)名称(chēng);企业名称;记(jì)录的时间;产品的识别,即产品的(de)品种、规格、型号,生产批号或生产(chǎn)线、班次;实际观(guān)察或测定(dìng)的数(shù)据(jù)/结果;关键限值;记录者的识别,如签名、印鉴或工号;记录(lù)复核人的识(shí)别,如签(qiān)名、印鉴或工号;复(fù)核记录的(de)时间等。企业在实施HACCP计(jì)划的过程中,要切实保证(zhèng)HACCP监控记录的客观(guān)性(xìng)和真(zhēn)实性。记录的(de)复核应(yīng)由接受(shòu)过HACCP培训,或确实具(jù)有较丰富质量(liàng)管理经验的人员来(lái)承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每个关键点所(suǒ)确定的危(wēi)害(hài)是(shì)否(fǒu)得到了有效控制,须通过验证(zhèng)。一般对各关键点(diǎn)监控情(qíng)况(kuàng)进行验证的具(jù)体做法,是对监控(kòng)设备(bèi)的定(dìng)期(qī)校正;对原料、半成品(pǐn)或成品有针(zhēn)对性的抽样作检验(yàn)分析(xī);对监控记录(lù)进(jìn)行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使(shǐ)用,每份HACCP计划一般以表格式样进行编印(yìn),以便(biàn)于查阅;计划表的(de)首页,应列明文件编(biān)号;企业名称、地址;产品(pǐn)描述,包(bāo)括产品(pǐn)名(míng)称、包装、储运和销(xiāo)售方(fāng)式、供应对(duì)象(xiàng)和食用(yòng)方法等;计(jì)划的批准人及批准日期等内容。如表2,一份(fèn)HACCP计划的格式范例,谨供参考。)