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3. 制定HACCP计(jì)划(huá)的(de)工作步骤:
3.1组成HACCP工作小(xiǎo)组 。工作(zuò)小组成员是来(lái)自本企业与质量管理有关的,各主要部门和单位的代表,应包括熟悉生产工艺和工装设备的技术人、具备食品(pǐn)加工卫生(shēng)管理和(hé)检验(yàn)知识(shí)的(de)人员,其中,至少小组的负责人应(yīng)接受过有(yǒu)关HACCP原理及应用知识的培训。必要时,企业也可以在这方面寻求外部人(rén)员的帮助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制(zhì)订HACCP计划所需的有关资料,如:车间和附属用(yòng)房图;设备布局情况和特点;生(shēng)产工序(xù)流程(chéng)情况,如,原料(liào)拼批(pī)、配料和添加剂的(de)使用情况,产品在各工序间的停滞时间等;工艺技术参数,尤其(qí)是时间、温度和产品滞留时间;加工过程中产(chǎn)品的流(liú)向,是否(fǒu)有交叉污染的可能(néng);加(jiā)工现场清洁区和非清洁区,或产品被污染的高(gāo)险区和(hé)低险区之间的隔离情况;设备和工器具的清洁方法;厂区环境(jìng)卫(wèi)生;人员分(fèn)工情况和卫生质量活动;产(chǎn)品的(de)存贮和发运条件等。
3.3进行产品(pǐn)描述 。 可以从以下(xià)几个(gè)方面来描述:产品的成分,如,加(jiā)工产品所用的原料,配料(liào)和添加剂等;产品(pǐn)的组织及理(lǐ)化特性,如,是固体还是液体(tǐ),呈胶(jiāo)状还是乳状,其活性(xìng)水、pH值是多少等(děng);加工(gōng)的(de)方(fāng)法,如,加(jiā)热(rè)、冷冻、干燥(zào)、盐渍、熏(xūn)制等(děng),可对加工过程做(zuò)个简(jiǎn)述;包装,如,罐装、真空包装、空气调节(jiē)等;贮藏和装(zhuāng)运的条件,如,是否(fǒu)需要低温(wēn)冷藏等;商品货架期,如(rú),销(xiāo)售期限(xiàn)和较佳食用期(qī);产品(pǐn)的消费对象(如一般公众、婴(yīng)儿、年长者)和(hé)食(shí)用或使(shǐ)用的方(fāng)法(如加(jiā)热、蒸煮等);产品所采用的质(zhì)量标准,尤其要明(míng)确产品(pǐn)的卫生标(biāo)准(zhǔn)。
3.4.绘(huì)制(zhì)产(chǎn)品(pǐn)加工流程图。流程图是进行危害分析和识别关键(jiàn)控制点时使用的工具,HACCP小组(zǔ)可(kě)以用(yòng)它来(lái)完(wán)成制定HACCP计(jì)划的其余(yú)步(bù)骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原料接(jiē)收(shōu)到产(chǎn)品装(zhuāng)运出厂,整个产品的前处理、加工、包装、贮藏(cáng)和装运等与(yǔ)产品加工有关的所(suǒ)有环节(jiē),包括产品的各工(gōng)序之(zhī)间的停留(liú)时间、描述产品加工工艺、技术(shù)操作、质量要求(qiú)等的附加说明等(děng)。流程图绘出(chū)来后,要经生产现场进行核实(shí)查证,以免错漏。
3.5.危害分析(xī)并确定相(xiàng)应的控制措(cuò)施 。HACCP小(xiǎo)组根(gēn)据流(liú)程图的(de)各(gè)工序环节(jiē),对(duì)消费者的身体健康造成危害(hài)的各种生物的(de)、化(huà)学的和物理因素,进(jìn)行危害分析(xī)和(hé)识别出关键控制(zhì)点(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有关(guān)的的危害一般分为以下(xià)三大(dà)类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌(jun1)、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如农(nóng)药、兽药残留,违规使用的(de)饲料添加剂,工业化学品污染物,各种有毒化学元(yuán)素(sù),如铅、砷(shēn)、汞、氰(qíng)化物;以及微(wēi)生物代谢产(chǎn)生的有(yǒu)毒物质(zhì),如(rú)金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌(jun1)毒素、黄(huáng)曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑等可导致人(rén)体伤害的物质。
3.5.4.危害的(de)来源主要有两个:.原料(liào)在种养、收获(huò)、运输过程中(zhōng)形成或受环境的污染;在加(jiā)工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害(hài)分析和确定相应控制(zhì)措施的工作(zuò)步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在危害。HACCP小组进(jìn)行危害分析时,要从原料的种(zhǒng)养环节开始,顺着产品的生产流程,逐个(gè)分析每(měi)个生产环节,列出各环节可能存在的生物的、化学的和物理的危(wēi)害(hài),即潜在(zài)危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜(qián)在危害是(shì)否显著危害 。并(bìng)非所有(yǒu)潜(qián)在的危害都要纳入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监(jiān)控的,是在潜在危害中(zhōng)可能发生,而且一旦发(fā)生(shēng)就会(huì)对消费(fèi)者导致不可(kě)接(jiē)受的健康风(fēng)险的危害(称为(wéi)显著危(wēi)害)。
要判断潜在危害是(shì)否显著危害,需要各企业HACCP计(jì)划的(de)制定者们结合本企(qǐ)业(yè)产品生产的实际情况,如(rú)原料的来(lái)源,加工的方式、方法和流程等等,在调(diào)查研究的基础上(shàng)进行分析(xī)判断。危(wēi)害的显著性在不同(tóng)的产品,不同的工艺(yì)之间有着很大的差异,甚至同一(yī)种产品也会因规格、包装方式(shì)、预期用途(tú)的(de)不同而有所不同。例(lì)如,拌粉(fěn)半熟冻(dòng)虾条的加工过程中的拌(bàn)糊工序,如果说(shuō)拌好面糊在(zài)高(gāo)温下停留时(shí)间过长,会利(lì)于病原体生长或(huò)金(jīn)黄(huáng)色葡萄(táo)菌毒(dú)素的产生,所(suǒ)以这一工(gōng)序时间的控制是显著危害(hài),然而,对冻(dòng)煮(zhǔ)虾仁来说它不是显著的危害。再如(rú),经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉加工,如果(guǒ)该(gāi)产品(pǐn)是以鲜(xiān)蟹肉出售的,那么巴氏(shì)杀菌过程(chéng)中致病菌残(cán)留(liú)的危害就是(shì)一个显著危害(hài),如(rú)果(guǒ)是供(gòng)消(xiāo)费者煮熟后食用的,那么就(jiù)不是显(xiǎn)著危害(hài)。因此,在对危害的显著性进行(háng)分析判(pàn)断的时候(hòu),要具体(tǐ)情况(kuàng)具体分(fèn)析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控(kòng)制危(wēi)害的预防措施 。显著(zhe)危害确定后,即(jí)要选定用于控制危(wēi)害(hài)相应措(cuò)施,通过(guò)这些预防措施将危害的产生和影响消除(chú)或减少到可以接受的(de)水(shuǐ)平。控制一个危害可以需要(yào)多项措施,也可以一项措施(shī)来控制多个危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至到产区(qū)作调查(chá)访问;对产(chǎn)品加工(gōng)过程的时间、环(huán)境温度(dù)、添加剂的使用量的控制;对产品(pǐn)进行(háng)加热(rè)、冷冻、蒸煮(zhǔ)、加盐、发酵、食品添加剂、气(qì)调包(bāo)装等处理(lǐ)。各项控(kòng)制措施应有明确的操作执行(háng)程序,并形成文字,以保证其得到有效(xiào)地(dì)实施(shī)。
3.6.识别关键控(kòng)制点(diǎn) (CCP)显著危害(hài)确定之后(hòu),就要找到需(xū)要通(tōng)过HACCP计划实施监控的关键控制点。关键(jiàn)控制点是对(duì)显(xiǎn)著危害具体实施监(jiān)控(kòng)的生产(chǎn)环节,它(tā)可以是一个(gè)生产工序,也(yě)可以是(shì)几个工序,这里(lǐ)要注意的是,不要(yào)将关键控制(zhì)点与生产过程的其它质量(liàng)控制点相混淆,尽管它们有时会有(yǒu)重叠,然(rán)而它们所监(jiān)控的对象是不同的。另外,关键控(kòng)制点的选(xuǎn)择应注意体(tǐ)现“关键”两个字,应避(bì)免设点太多,否则就会(huì)失去控制的重点。识别关键控制点的方法是多种多样的,HACCP计划制定(dìng)者可以根据自己的知识和经验去进行分析判断。也(yě)可以“判(pàn)断(duàn)树”(见图)帮助识别关键(jiàn)点的供大家使用,这个判断(duàn)树是帮助识别(bié)关(guān)键控(kòng)制点(diǎn)的一个辅助工具,使用这个判(pàn)断树的时候,HACCP小组须依靠(kào)其专业知(zhī)识,对拟实施监控的显著危害,按照生产流程的先后顺序,通(tōng)过回答判断树依次提出的问题,逐个对每个生(shēng)产环节进行分析判断。
在进行上述工(gōng)作时(shí),我们使(shǐ)用一种(zhǒng)危害分析(xī)工作单(dān)(见(jiàn)表1),这张表综合了(le)上述(shù)所要进行(háng)的(de)各项工作,完(wán)成了这张表后,我们(men)就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份(fèn)HACCP计划至少应(yīng)该包括以(yǐ)下七个方面的(de)内容:
3.7.1.关(guān)键(jiàn)控制点的位(wèi)置 注(zhù)明关键控制点所在的生产工序或工(gōng)段(duàn),如罐头(tóu)加工过程的(de)杀(shā)菌、冷却工序,低菌蟹肉的加(jiā)工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段(duàn)等。
3.7.2.需控(kòng)制的显著危害
注明(míng)需要在该关(guān)键控制点上要加(jiā)以控制的显著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使(shǐ)用,金属碎片等(děng)等(děng)。
3.7.3.关键限值(CL)关键(jiàn)限值(zhí)(CL)是一(yī)个关键控制点(diǎn)(CCP)上所(suǒ)采取的(de)预防措施所(suǒ)须满(mǎn)足或符合的标准。关键限(xiàn)值是可观察和(hé)可测量的指标,它(tā)们可以是物理(lǐ)、化学和生物参数,也可以是一种规定的状态(tài)。此类指标(biāo)如:温度、时间、pH值、水份(fèn)活(huó)度、添加剂(jì)加(jiā)入量或盐含量,感官(guān)指标值,如外观或组(zǔ)织,等等。通常(cháng)情况下(xià),合适的关键限值不(bú)一定(dìng)是很明显或容易得(dé)到的,那么我们就需要进(jìn)行实验或从科学刊物(wù)、法规性指标、技术的实(shí)验研究等方面收(shōu)集(jí)有关(guān)的信息来建立关键限值。为了避免因偏离关键限所造成的损失,一些企业往往规(guī)定比实(shí)际关键(jiàn)限更为(wéi)严格(gé)的限值,或称操(cāo)作限值(OL)。加工人员(yuán)可以在生产过程中根据(jù)操作(zuò)限值作(zuò)加工(gōng)调整,以避(bì)免失控和采取纠编行(háng)动。HACCP小(xiǎo)组(zǔ)应就这些关键限(xiàn)值是(shì)否有效控制有关(guān)危害进行验证,并保存好(hǎo)有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是(shì)HACCP计划(huá)中重(chóng)要(yào)的部分,在监控(kòng)程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间(jiān)还是pH值、水分,或者(zhě)是原料提供方的质(zhì)量证明书?
――用什么方法进行监控,是人工观测(cè),还(hái)是仪器仪表自动测定?监控的方法应简便快捷,易于操作(zuò)。
――监控的(de)频率,即在(zài)规定的(de)时间内实(shí)施监(jiān)测的(de)次数,是连续监控还是(shì)非连续(xù)的间断监控?
――由(yóu)谁负责监控,是质量监督员(yuán)还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠(jiū)偏措施是(shì)针对(duì)关键(jiàn)控制点的关键限(xiàn)出现偏离,在危(wēi)害出现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业(yè)的(de)产品(pǐn)特点(diǎn)、生产工艺等实际情况,为每个关键控(kòng)制(zhì)点确定相应的纠偏措施,消(xiāo)除导(dǎo)致偏离的原因,恢复和维持正常的控制状态;是消除因偏(piān)离对产品质量造(zào)成的影(yǐng)响;是防止那些卫生质量因关键限(xiàn)出现偏离而受影响的(de)产(chǎn)品对消费者的健康造(zào)成危害(hài)。例如,罐头的(de)生产,当罐头在杀(shā)菌过程中,如杀(shā)菌锅为CCP点,温(wēn)度的起落至关键限值(zhí)(CL)规定的温度(dù)水平之下时,纠(jiū)偏的措(cuò)施(shī)可通过延长杀(shā)菌时间的办法来进行。在制(zhì)定(dìng)纠偏措施时应明(míng)确负(fù)责采取纠(jiū)偏措施(shī)的责任人;具体纠偏的方法;对受(shòu)关(guān)键限偏(piān)离影响的产品的处(chù)理方法;对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每(měi)个关键(jiàn)控制点的监控要形(xíng)成(chéng)相(xiàng)应(yīng)的记(jì)录,这些(xiē)记录所记载(zǎi)的监控信息,是显示关键点受控状(zhuàng)态的(de)证(zhèng)据。计划制定者要为每个关键点规定(dìng)一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样(yàng)记录?何时记录?由(yóu)谁记录(lù)?由谁(shuí)审核(hé)?等等(děng),并设计出统(tǒng)一、规(guī)范的记录(lù)图(tú)表。至于(yú)记(jì)录图表的具体式样,各(gè)企业可(kě)以自(zì)行决定,不过,HACCP监控记录一(yī)般应包括(kuò)以(yǐ)下信息:表头,即记录的名称;企(qǐ)业(yè)名称(chēng);记录的时间;产品的识别,即(jí)产(chǎn)品的品种、规格、型号,生产批号(hào)或生产线、班次;实际观察或测定的数据(jù)/结果;关键限值;记录者的识别,如(rú)签名、印鉴或工号;记录复核人的识别(bié),如签名、印鉴(jiàn)或工号;复核记录的时(shí)间等。企业在实施HACCP计划的过程中(zhōng),要切实保(bǎo)证(zhèng)HACCP监控记录的客(kè)观(guān)性和真实性。记录(lù)的(de)复核应由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富质量(liàng)管理经验的人员来(lái)承(chéng)担。
3.7. 7.验证措施
每个关(guān)键点所确定的危(wēi)害是否得到了有效控制,须通过验证。一般对各关键点监控情况进行验证(zhèng)的具(jù)体做(zuò)法,是对(duì)监控设备的定期校正;对原(yuán)料(liào)、半成品或(huò)成品有针对(duì)性的抽样作检验分析;对(duì)监控(kòng)记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管(guǎn)理和使用,每(měi)份HACCP计划一(yī)般(bān)以表格式样(yàng)进行编印(yìn),以便于查(chá)阅(yuè);计划(huá)表的首页(yè),应列明(míng)文(wén)件编(biān)号;企业名称、地址;产品描述,包括(kuò)产品名称、包装(zhuāng)、储运和销售方式、供应对象和食(shí)用方(fāng)法等;计划的批准人(rén)及批准日期等内容。如表2,一份HACCP计划的(de)格式范例,谨供参考。)